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“小贝开讲”之抗体药物质量可比性研究与颗粒检测分析
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 2019-11-22 点击1383次
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 2019-11-22 点击1383次
时间：2019年12月10日 15:30 - 16:00
内容简介：
抗体药物的快速发展，工艺放大，工艺转移，工艺变更，产业化生产，项目三期临床前的变更，都是不可缺少的阶段，如何确认各种工艺变更带来的影响，需要通过抗体可比性研究来确认抗体药物的质量属性，本次讲座，将详细介绍可比性研究策略，颗粒方法分析介绍，不溶性微粒大小体积进样方法对比，稀释方法与大体积进样的对比，为大家领IND阶段前测试提供参考。
主讲人简介：
顾俊，智翔(上海）医药科技有限公司，分析工程师 QC理化分析专家，经历公司多个项目方法学验证，方法技术转移
